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药物和医疗器械临床试验GCP200问

赵戬
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医学外科学13.5万字

更新时间:2020-02-22 11:32:34 最新章节:附件 临床试验保存文件

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书籍简介

临床试验质量管理规范(GCP)是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚,从业人员对GCP认识不足,使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求,名词解释,操作规范要求,实操技巧,临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质量管理规范相关内容,国内应尚无雷同之作。
品牌:人卫社
上架时间:2017-06-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

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    高振利 江志伟 王科主编医学35.5万字
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    宋新明主编医学13.7万字
  • 本套教材的编写体现国家关于住院医师规范化培训的相关政策,遵从国家卫生健康员会颁布的“住院医师规范化培训标准(试行)”的总则与细则,结合住培考核大纲(理论和临床实践),精益求精,打造具有中国特色的毕业后医学教育培训国家精品教材;凸现毕业后教育特色,打造我国毕业后医学教育的“干细胞教材”;体现全面性和规范性,打造具有针对性、实用性、适用性的培训教材。强调创新性、兼顾性,提高可读性,树立大教材观,使教材
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  • 增加了关于超声图像质量评价及乳腺病变管理等相关内容,添加了如硬化性腺病、放射状瘢痕、少见类型乳腺恶性肿瘤等罕少疾病等内容,叙述乳腺淋巴结引流及转移评价等内容,同时根据最新的研究进展以及临床应用,重点叙述了在治疗以及诊断领域的最新成果。全书在编写中强调超声影像与临床及病理相结合、论述有据,系统化、条理化的分析各种乳腺疾病不同临床进程及病理改变的超声表现,凸现超声以及相关影像的对乳腺疾病诊断的价值和特
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    曲华 李鲁滨 于英主编医学23.2万字
  • 本书针对男性早泄患者最关心的问题,采用谈话的方式向读者介绍早泄的相关知识,并配以插图,将较为枯燥的医学知识转化为趣味性强的内容,使读者更容易理解。全书共分为3篇,即入门篇——了解“快枪手”、进阶篇——识别“快枪手”、实战篇——打赢“持久战”。本书对如何认识早泄以及早泄的病因、诊断、中医疗法、西医疗法、饮食疗法和预防措施等均做了详尽的解说。古人云“三分治疗,七分调养”,本书在强调医学治疗的同时,更强
    袁轶峰 易睿主编医学2.8万字
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