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预防性疫苗临床试验设计与实施

杨焕主编
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医学药学32.6万字

更新时间:2025-03-14 19:14:41 最新章节:Z

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书籍简介

本套丛书内容涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容,案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验,使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大,由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管和总结报告工作,因此单设一个分册。同时将涉及药物临床试验过程中的伦理学保护等内容单设一个分册,加深读者对药物临床试验伦理审查等工作的了解,注重对相关法规的认知。
品牌:人卫社
上架时间:2022-10-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

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  • 随着人民生活水平的提高,人民群众的健康意识也得到不断提高,群众对医药科普的刚性需求出现了急速增长。本套丛书从老百姓需求出发,解决现在困扰百姓的合理用药问题。涵盖老少孕幼更年期各类人群,以及普通人群在各种情况下用药的困惑和误区,切实以老百姓用药需求为牵引,以期做最“懂你”的科普,希望以此套药学科普书铸造连接药师和患者的“桥梁”。本书为中华医学会临床药学分会组织编写的《一生健康用药必知》丛书之一,有重
    赵杰总主编医学4.1万字
  • 以指导基层医务工作者合理使用中药注射剂为目的,为基层医务人员合理用药培训和考核提供参考。从科学的视角来观察分析临床中存在的用药不规范/不合理的问题。从问题入手,以例释理,通过对各大医院编者亲身经历或权威刊物报道的典型用药案例进行分析,对中药注射剂的合理使用进行阐述。介绍了清热解毒、活血化瘀、补益、抗肿瘤、祛风、其他等6类中药注射剂,涉及103个品种。对每种中药注射剂在临床应用中应注意的问题,包括作
    阿颖利 陈世财主编医学19.7万字
  • 本书主要介绍新型抗肿瘤药物常见的不良反应及其防治策略,分为总论和各论两部分。总论部分主要介绍新型抗肿瘤药物研究进展、药物警戒与安全和新型抗肿瘤药物毒性管理等内容,并参考国内外相关指南和专家共识介绍处理和预防不良反应的措施。。各论部分按照药物作用机制分章,收录了国家卫生健康委办公厅印发的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2019版)》中明确的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物,以及近3年在国内外
    肖洪涛 李国辉主编医学21.7万字
  • 本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述,通过与相关学科理论知识的紧密结合,将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面,涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容,案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验,使读
    陈方平 李昕 张凤奎主编医学26.6万字
  • 本套丛书内容涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容,案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验,使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大,由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管和总结报告工作,因
    杨焕主编医学32.6万字
  • 在保持原有内容框架的基础上,对药物品种进行调整,删除已经被淘汰的药物,增加新的药物品种;对药物应用信息进行更新,增加新用法新进展。该书第3版于2014年3月出版,重印4次,累计印刷12000册,目前库存700册。为我社药学类常销品种。近4年间,国家药物相关政策法规不断出新,新药品种不断上市,药物信息进展较快,特别是《中国药典》2015年版的发布以及《国家医保药品目录》在2017年的最新颁布,对临床
    刘华钢主编医学43.3万字
  • 本书分为化学药生物制品、中成药两部分。共收录了1000多种静脉用药物。论述静脉药物适应证、制剂与规格、成分、性状、pH、渗透压、用法与用量(给药速度或时间、成人剂量、儿童剂量及剂量调整)、调配(溶解和/或稀释,静脉输液相容性,调配后药液的保存及期限,光、温度、pH或容器对药物及其调配后注射液理化性质与生物学活性的影响)、配伍禁忌、药物相互作用、药理作用、药代动力学、禁忌证、注意事项(特别警告、一般
    刘圣 沈爱宗 唐丽琴主编医学108万字
  • 本书以中医理论为指导,从临床实际出发,以病类药,对指导临床科学、合理、快速地对证选药大有裨益,具有较强的实用性。共列举了40余种临床常见病证,选用药物400余种。将不同病证所选药物的功效特点,用比较的方法予以简括,并根据病证所选各药的特点,提示本病或本病兼有他证的最佳选用药物。不仅为临床医生辨证选药提供参考,更是医学院校学生实习的重要参考书。
    刘静编著医学17.5万字
  • 生物药剂学建模与模拟需要广泛的知识支撑,需要了解药物理化性质、胃肠道生理学、药物在体内的行为等。本书重点讨论了口服药物吸收及在体内的过程,但同样的框架也适用于其他给药途径,比如鼻腔或肺部给药。本书的第一部分为理论,涉及药物的溶解、溶出、渗透;第二部分为人和动物的胃肠道模型、建模时需要用到数据,如生理学参数、药物参数,搭建好的模型如何进行验证等;第三部分为处方制剂开发中涉及到的生物药剂学BCS分类系
    (日)菅野清彦主编医学18.6万字